原料药及放射性药物CDMO服务

华益科技具备完备的核素使用资质，可为客户提供从放射性药物原料药及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产一体化的开放式技术平台。

江苏华益科技有限公司能为您提供广泛的服务，包括合成路线研发,工艺研发和优化，放大生产，注册和验证批生产以及商业生产。我们拥有的制药生产设施能够满足多种核素的标记需求。

我们拥有业内专业的工艺团队。由多位博士学位尖端人才率领的化学家及放药专家组成的工艺研发团队，为客户提供高度创新和灵活的项目解决方案。

——服务

——放射性药物生产及配送网络

由于部分放射性药物具有短半衰期的特点，华益正在投资建设领先的放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等全产业链。目标是建立覆盖中口85国人%以上的核医药生产、配送网络。

正电子药物前体研发中心

放射性药物前体是制备放射性药物药盒和PET放射性药物的关键成分。其化学和生物学性质决定其体内的生物学分布，前体对放射性药物的质量，安全性和有效性影响较大。欧洲药品管理局EuropeanMedicinesAgency，EMA)《放射性药物研究指南》明确了化学前体为放射性药物的原料药。

华益正电子前体研发中心设备完善，包括液相色谱，气相色谱，电感耦合等离子质谱，核磁共振分析仪，液相色谱-质谱联用，傅立叶红外，紫外扫描等仪器。拥有经验丰富的化学合成专家、化工分离专家、具有博士、硕士学位的研究员提供全方位技术支持，备货300多种PET前体。

放射性同位素标记中心

华益科技拥有较全的放射性核素使用资质，中心场地内配备医用回旋加速器、合成热室及多台研发型合成模块。通过利用18F、68Ga、64Cu等多种正电子同位素进行化合物标记（如：小分子化合物，多肽，蛋白，大分子化合物，纳米材料，抗体等），并可进行标记后制备、分离、纯化达到需求的比活度和放化纯。